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時(shí)間：2025-02-19 06:42 來(lái)源：證券之星 閱讀量：13770
皮下注射IL-33單抗在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)慢性鼻竇炎III期臨床)
依特吉單抗是全球首款進(jìn)入 III 期的皮下注射 IL-33 抗體藥物，早先已啟動(dòng)治療慢性阻塞性肺疾病的 III 期臨床。本次是該藥首次啟動(dòng)治療慢性鼻竇炎適應(yīng)癥的 III 期臨床，也是在該適應(yīng)癥上首款進(jìn)入 III 期的 IL-33 抗體。
這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組、52 周 III 期試驗(yàn)，旨在評(píng)估依特吉單抗在控制不佳的慢性鼻竇炎伴鼻息肉參與者中的療效、安全性和耐受性。研究的主要終點(diǎn)指標(biāo)是 24 周時(shí)，內(nèi)鏡 NPS 和 NCS 較基線的變化。該試驗(yàn)共有 102 家機(jī)構(gòu)參與，國(guó)內(nèi)計(jì)劃入組 33 人，國(guó)際入組 210 人。
白細(xì)胞介素 33 被認(rèn)為在 1 型和 2 型炎癥中發(fā)揮關(guān)鍵作用。依特吉單抗是由賽諾菲與再生元合作開發(fā)的一款皮下注射 IL-33 單抗，是使用再生元專有的 VelocImmune 技術(shù)產(chǎn)生的一種全人源單克隆抗體。
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