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健康監測產品不斷宣稱迭代與理想仍有差距

時間:2025-02-12 14:10    來源:中國經濟網   閱讀量:19501   

近年來,智能手環、智能手表等可穿戴設備功能不斷拓展,除了常規的運動監測、睡眠分析等功能外,不少產品還宣稱能夠監測血壓。在健康監測方面,一些產品宣稱能實現無損測血糖。這些功能聽起來十分誘人,尤其對于需要定期監測血壓、血糖的人群來說,仿佛看到了擺脫傳統測量方式束縛的曙光。然而,這些智能設備測量的數據真的靠譜嗎?它們能代替傳統的血壓計、血糖儀嗎?

此前,杭州市消保委曾隨機取樣了八款智能手環血壓計。其中包括銷量較高的帶血壓監測功能的智能手環,一款可以測量血壓的智能手表,以及一款腕式血壓計。測試結果顯示,參照此標準,這些產品的測量結果與標準值相比均有不小的誤差。經過數年的迭代,近兩年才有幾款通過二類醫療器械注冊的智能穿戴設備上市。目前許多市面上宣稱能夠監測血壓的智能手環需要定期使用傳統血壓計進行校準,才能保證測量結果的相對準確,這在一定程度上削弱了其便捷性。血糖監測產品也面臨類似情況,一些產品雖然宣稱無創、無痛、無需耗材的特點,但仍然需要在使用前經指尖血糖校準,且校準時間間隔不得超過若干天。

市面上一些宣稱能夠無損測血糖的智能手環,大多采用間接測量法,例如通過監測皮膚組織液中的葡萄糖濃度,或者結合飲食、運動等數據,推測血糖水平。這些方法的準確性、可靠性都缺乏足夠的臨床數據支持,無法替代傳統的指尖采血測量。

當地時間2024年2月21日,美國食品藥品監督管理局發出一份安全通訊,警告消費者、患者、護理人員和醫療保健提供者,使用聲稱無需刺破皮膚即可測量血糖的智能手表或智能戒指存在風險。FDA尚未授權、通過或核準任何旨在自行測量或估算血糖值的智能手表或智能戒指。對于糖尿病患者,血糖測量不準確可能導致糖尿病管理錯誤,包括服用錯誤劑量的胰島素、磺脲類藥物或其他可快速降低血糖的藥物。過量服用此類藥物可能會迅速導致危險的低血糖狀態,進而在數小時內精神混亂、昏迷甚至死亡。

另一方面,雖然完全無創、便攜、準確監測血糖不容易做到,仍然有一些突破值得關注。例如2025年2月5日,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院國家內分泌代謝病臨床研究中心王衛慶教授團隊,與瑞金醫院醫學芯片研究所及上海近觀科技的陳昌研究員團隊合作,開創性地提出一種無創血糖檢測技術,即多重微空間偏移拉曼散射光譜技術。該技術只需將手掌輕輕貼在檢測設備上,就能準確測量血糖水平,規避了有創血糖檢測帶來的疼痛和感染潛在風險。王衛慶表示,“現在檢測設備外觀看上去比較大,是放在醫院里使用的。以后我們希望不斷改進檢測設備,讓它越做越小。”(中國經濟網 韓璐)

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