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華東醫(yī)藥注射用HDM2005獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

時(shí)間:2025-05-07 03:21    來(lái)源:證券之星   閱讀量:7914   

楊洋 編|李亦輝

5月6日,華東醫(yī)藥公告,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司于2025年5月6日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)其申報(bào)的注射用HDM2005進(jìn)行臨床試驗(yàn)。該藥物為治療用生物制品1類,適應(yīng)癥為聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星(或表柔比星)和潑尼松治療既往未經(jīng)系統(tǒng)性治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。

注射用HDM2005是一款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1的抗體偶聯(lián)藥物,已在2024年6月獲得中國(guó)和美國(guó)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),并在中國(guó)完成前四個(gè)劑量爬坡,目前正在進(jìn)行第五個(gè)劑量爬坡給藥階段。2025年2月,該藥物的套細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

天眼查資料顯示,華東醫(yī)藥成立于1993年03月31日,注冊(cè)資本175407.7048萬(wàn)人民幣,法定代表人呂梁,注冊(cè)地址為浙江省杭州市拱墅區(qū)中山北路439號(hào)4、7樓。主營(yíng)業(yè)務(wù)為藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

目前,公司董事長(zhǎng)為呂梁,董秘為陳波,員工人數(shù)為18265人,實(shí)際控制人為胡凱軍。

公司參股公司108家,包括陜西博華制藥有限公司、欣可麗美學(xué)(杭州)供應(yīng)鏈管理有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、華東醫(yī)藥湖州有限公司、華東醫(yī)藥紹興有限公司等。

在業(yè)績(jī)方面,公司2022年至2024年?duì)I業(yè)收入分別為377.15億元、406.24億元和419.06億元,同比分別增長(zhǎng)9.12%、7.71%和3.16%。歸母凈利潤(rùn)分別為24.99億元、28.39億元和35.12億元,歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)分別為8.58%、13.59%和23.72%。同期,公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為38.52%、35.59%和37.79%。

在風(fēng)險(xiǎn)方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風(fēng)險(xiǎn)1126條,周邊天眼風(fēng)險(xiǎn)90條,歷史天眼風(fēng)險(xiǎn)43條,預(yù)警提醒天眼風(fēng)險(xiǎn)154條。

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