時間：2025-06-27 16:43 來源：華商網 閱讀量：12712
為加強醫療器械生產企業監管，保障醫療器械生產環節質量安全，近日，榆林市市場監督管理局開展醫療器械生產企業監督檢查。
檢查組依據醫療器械監管相關法律法規，對企業質量管理體系運行、原材料采購驗證、生產過程控制、產品出廠檢驗等核心環節進行檢查，重點查看醫療器械產品的生產場所、生產條件是否符合規范要求，生產過程是否嚴格執行工藝流程，生產記錄、檢驗記錄是否完整準確、可追溯。對現場檢查發現的問題，明確整改要求及時限，秉持“監管與服務并重”理念，積極幫助企業制定整改方案，確保問題整改到位，消除風險隱患。同時，要求企業嚴格落實質量安全主體責任，加強對原材料采購、生產管理、質量控制等重點環節的管理。
下一步，榆林市市場監管局將持續強化醫療器械質量安全監管，筑牢醫療器械安全防線，切實保障公眾用械安全。
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