8月14日，劉滿軍在生產(chǎn)車間檢查藥物生產(chǎn)情況。 本報(bào)記者 霍強(qiáng)攝

在陜西省中醫(yī)醫(yī)院，藥學(xué)部主任劉滿軍從事藥學(xué)工作30年，他深入研究傳統(tǒng)中醫(yī)藥方，結(jié)合現(xiàn)代科技，進(jìn)行工藝改良，提高制劑療效。

“通俗來講，我的工作就是把全院名老中醫(yī)的經(jīng)典藥方變成醫(yī)院制劑造福更多患者。”8月14日，劉滿軍告訴記者。

看似容易，但是要把一個(gè)藥方實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，找到藥效最好的劑型，往往要經(jīng)歷工藝設(shè)計(jì)、小試、中試乃至模擬大生產(chǎn)等漫長的過程，是個(gè)“苦差事”。

以用于治療慢性腎臟疾病的芪參益腎丸為例，劉滿軍在拿到藥方后，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)用3個(gè)多月時(shí)間完成了工藝設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)室小試。但是，進(jìn)入中試階段后，藥物在制丸機(jī)內(nèi)無法成形。

“我們進(jìn)行了反復(fù)試驗(yàn)，都失敗了，中試進(jìn)行不下去，一切只能推倒重來。”劉滿軍說，“團(tuán)隊(duì)再次認(rèn)真分析藥材成分，重新設(shè)計(jì)工藝，決定將丸劑由濃縮丸改為水丸。”

劉滿軍介紹，濃縮丸是將組方中部分藥材提取、部分藥材粉碎后，用水混合制成的丸劑，而水丸則是將藥材粉碎后，用水制成的丸劑。

又是3個(gè)多月的試驗(yàn)，中試最終獲得成功。但此時(shí)工作才完成了一半，接下來還要做質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和穩(wěn)定性試驗(yàn)。穩(wěn)定性試驗(yàn)就需要半年時(shí)間，一組制劑放置在高溫高濕環(huán)境下，另外一組則在自然環(huán)境放置，每隔3個(gè)月進(jìn)行一次檢驗(yàn)。

“這一套流程走完，真正能做到工藝可行、質(zhì)量可控時(shí)，我們才會向藥監(jiān)部門進(jìn)行申報(bào)。”劉滿軍說。

近年來，劉滿軍帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)積極推動(dòng)制劑研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新，使醫(yī)院制劑品種由2009年的33種增加到現(xiàn)在的95種，覆蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管等多個(gè)領(lǐng)域，顯著提升了制劑的臨床應(yīng)用價(jià)值。

劉滿軍堅(jiān)信，藥學(xué)工作的核心在于“守護(hù)生命健康”。在此背景下，他主導(dǎo)建立了“制劑全生命周期”質(zhì)量管控機(jī)制，推行“三級質(zhì)量追溯”制度，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在其帶領(lǐng)下，醫(yī)院制劑中心連續(xù)12年產(chǎn)品合格率達(dá)100%。

醫(yī)院制劑只能用于本院及醫(yī)聯(lián)體單位，為了讓更多患者受益，劉滿軍致力于推動(dòng)醫(yī)院制劑通過國家審批，拿到“國藥準(zhǔn)字”。

“去年以來，陜西推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化‘三項(xiàng)改革’向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)延伸，支持醫(yī)藥領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化，給我們提供了極大幫助。”劉滿軍說。在秦創(chuàng)原創(chuàng)新藥物成果轉(zhuǎn)化路演活動(dòng)現(xiàn)場，劉滿軍團(tuán)隊(duì)與陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)成合作，共同推動(dòng)清瘟護(hù)肺顆粒新藥研發(fā)工作。

“未來，我們將做好陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制中心建設(shè)，讓更多經(jīng)典藥方實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化，服務(wù)百姓。”劉滿軍說。